Il Registro Europeo delle Sperimentazioni Cliniche è on-line

Dal  22 marzo il registro delle sperimentazioni cliniche è finalmente accessibile on-line sul sito  www.clinicaltrialsregister.eu Il registro on-line, gestito dall'Agenzia Europea del Farmaco (EMA), offre per la prima volta al pubblico l'accesso ad informazioni sulle sperimentazioni cliniche interventiste per i farmaci autorizzati nei 27 Paesi membri dell'Unione Europea, in Islanda, Liechtenstein e Norvegia. Il database consente anche di cercare informazioni sulle sperimentazioni cliniche autorizzate che si svolgono al di fuori dall'Unione Europea, nel caso in cui queste sperimentazioni facciano parte di un piano di investigazione pediatrica. Un passo in avanti per rendere più trasparente la ricerca medica e farmacologica e una risorsa preziosa per tutti i pazienti degli Stati membri.

 

Le informazioni contenute nel registro UE sulla sperimentazione clinica vengono prese dal EudraCT, il database dell'UE sulle sperimentazioni cliniche. I dati sono forniti dallo sponsor della sperimentazione, e fanno parte della documentazione inoltrata alle autorità nazionali di regolamentazione dei farmaci per la richiesta di autorizzazione a condurre il trial. L’autorità preposta aggiunge a questi dati il proprio assenso e il parere della commissione etica.

Durante il progetto, l'EMA ha collaborato con le tutte le parti interessate, inclusi i pazienti e i professionisti del settore, per garantire che le loro necessità fossero prese in considerazione, per quanto possibile, anche in questa fase.

 Per saperne di più:

Il Registro Europeo delle Sperimentazioni Cliniche: www.clinicaltrialsregister.eu

Il Registro è parte del EudraPharm, il database dell'UE sulle autorizzazioni delle sperimentazioni: http://eudrapharm.eu/eudrapharm

I dati negli studi clinici dell'UE sono estratti dal registro EudraCT,: https: / / eudract.ema.europa.eu /

Maggiori informazioni sulle sperimentazioni cliniche in Europa sono disponibili su: http://ec.europa.eu/health/human-use/clinical-trials/index_en.htm

Maggiori informazioni sul lavoro della Agenzia Europea dei Farmaci possono essere trovate sul suo sito web www.ema.europa.eu

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