La FDA (Food and Drug Administration) l'ente governativo statunitense che si occupa della regolamentazione dei prodotti alimentari e farmaceutici  http://www.fda.gov, ha approvato da poco la commercializzazione di molti farmaci orfani, di seguito l'elenco dei più recenti:

• Valcyte (laboratori Roche)   trattamento per infezione da citomegalovirus

• Istosax  (Pharmaceuticals Gloucester) trattamento per CTCL (Cutaneous T-cell lymphoma)

• Votrient  (GlaxoSmithKline)  trattamento per carcinoma renale avanzato

• Arzerra  (GlaxoGroup)  trattamento per leucemia linfocitica cronica

• Kalbitor (Dyax Corp)  trattamento per angiodema ereditario

Il CHMP dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/ invece a dato un parere positivo a

• Zenas (Incontinentale Pharma)  trattamento per Miastenia e sindrome di Lambert-Eaton

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